Le Médicament IL-6 D’I-Mab Atteint L’objectif Principal De L’étude Sur La Colite Ulcéreuse De Stade Intermédiaire

I-Mab a annoncé les premiers résultats de son étude de phase 2 évaluant l’olamkicept (également connu sous le nom de TJ301) chez des patients atteints de colite ulcéreuse active (CU).

  • L’étude a atteint son critère d’évaluation principal et a fourni des preuves préliminaires que l’inhibiteur d’IL-6 d’I-Mab améliore les résultats, y compris les saignements rectaux.
  • Après 12 semaines de perfusions bimensuelles, les taux de réponse étaient plus élevés dans le bras 600 mg d’olamkicept que dans le groupe placebo, entraînant une valeur p de 0,032. Olamkicept à 600 mg a surpassé le placebo en termes de rémission clinique et de cicatrisation muqueuse.
  • Pour ces critères d’évaluation secondaires, I-Mab a rapporté des valeurs p inférieures à 0,001. I-Mab a déclaré que le médicament était «bien toléré et avec un profil d’innocuité très acceptable».
  • La société n’a pas encore partagé les détails du nombre de répondeurs dans chaque cohorte ou des informations sur la dose de 300 mg.
  • Une analyse détaillée des données sera présentée lors de la Semaine des maladies digestives 2021 en mai et lors de la réunion de l’Organisation européenne de la maladie de Crohn et de la colite en juillet.
  • I-Mab avait obtenu les droits asiatiques sur l’olamkicept auprès de Ferring en 2016. La semaine dernière, I-Mab et Ferring ont signé un protocole d’accord pour «explorer une éventuelle collaboration pour faire progresser le développement et la commercialisation de l’olamkicept» aux États-Unis, au Canada, le Union européenne et Japon. »
  • Olamkicept est un inhibiteur sélectif de l’IL-6 qui fonctionne par le biais du mécanisme de trans-signalisation. L’IL-6 est une cytokine essentielle dans la propagation et le maintien de l’inflammation chronique dans les maladies auto-immunes.

À propos d’I-Mab

I-Mab est une société de biotechnologie mondiale axée sur l’innovation qui se concentre sur la découverte, le développement et bientôt la commercialisation de produits biologiques nouveaux et hautement différenciés dans le domaine thérapeutique de l’immuno-oncologie.

La mission de la société est d’apporter des médicaments transformationnels aux patients du monde entier grâce à l’innovation pharmaceutique. Le pipeline concurrentiel mondial d’I-Mab de plus de 15 candidats-médicaments au stade clinique et préclinique est motivé par sa capacité de R&D interne et ses partenariats de licence mondiaux, basés sur les solutions Fast-to-Proof-of-Concept et Fast-to-Market uniques de la société. stratégies de développement de pipeline.

La société évolue maintenant rapidement d’une société de biotechnologie au stade clinique à une société biopharmaceutique mondiale entièrement intégrée avec des capacités mondiales de R&D de pointe, une installation de fabrication GMP de classe mondiale et une capacité de commercialisation. I-Mab a établi sa présence mondiale à Shanghai (siège), Pékin, Hangzhou et Hong Kong en Chine, et le Maryland t San Diego dans les Etats-Unis.

Pour plus d’informations, veuillez visiter http://ir.i-mabbiopharma.com.