Connect Biopharma Achève Le Recrutement De L’essai Clinique De Phase 2 Mondial CBP-201 Dans La Dermatite Atopique Modérée À Sévère

Connect Biopharma Holdings Limited, une société biopharmaceutique mondiale au stade clinique qui se consacre à l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies inflammatoires chroniques grâce au développement de thérapies dérivées de la recherche axée sur les cellules T, a annoncé aujourd’hui qu’elle a terminé le recrutement complet de l’essai clinique de phase 2 évaluation de la CBP-201 chez des patients adultes atteints de dermatite atopique (MA) modérée à sévère.

L’essai clinique global, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, à dose variable, pour évaluer l’efficacité, l’innocuité et le profil pharmacocinétique (PK) du CBP-201. A été conçu pour inscrire 220 sujets et est mené dans 60 sites aux États-Unis, en Chine, en Australie et en Nouvelle-Zélande.

Le CBP-201 ou un placebo a été administré à des sujets adultes éligibles atteints de MA modérée à sévère pendant 16 semaines avec 8 semaines de suivi (NCT04444752).

Zheng Wei, PhD, co-fondateur et PDG de Connect Biopharma

«L’achèvement du recrutement de l’essai mondial de phase 2 CBP-201 chez des patients atteints de MA modérée à sévère est une étape importante pour Connect et notre principal programme clinique», a déclaré Zheng Wei, PhD, co-fondateur et PDG de Connect Biopharma .

«Il existe encore un besoin non satisfait important pour les patients et nous pensons que le CBP-201 a le potentiel de montrer un profil différencié pour y répondre. Nous sommes optimistes que les résultats de cette étude, attendus au second semestre de cette année, continueront à étayer notre hypothèse. »

À propos de la dermatite atopique

La dermatite atopique (MA), qui a une prévalence à vie estimée jusqu’à 20% et qui augmente à l’échelle mondiale, est l’affection cutanée inflammatoire chronique la plus fréquemment diagnostiquée. Elle se caractérise par une perturbation de la barrière cutanée et une dérégulation immunitaire.

On estime que 26,1 millions de personnes aux États-Unis sont atteintes de la MA, dont 6,6 millions souffrent d’une maladie modérée à sévère. On estime que plus de 58% des adultes atteints de MA modérée à sévère ont une maladie que les médecins considèrent comme insuffisamment contrôlée par les modalités thérapeutiques approuvées, y compris les anti-inflammatoires topiques et les agents systémiques.

À propos du CBP-201

Le CBP-201 est un nouvel anticorps monoclonal IL-4Rα qui a montré un profil d’innocuité et d’efficacité favorable dans un essai clinique de phase 1b chez des patients adultes atteints de MA modérée à sévère. Il a été démontré que le CBP-201 était bien toléré sans nouveau signal d’innocuité par rapport aux autres inhibiteurs de l’IL-4Rα approuvés, et aucune réaction au site d’injection ni conjonctivite n’a été signalée.

La proportion de patients recevant du CBP-201 150 mg ou 300 mg ou un placebo, chaque semaine pendant 4 semaines, qui ont obtenu un score d’évaluation globale de l’investigateur de peau claire ou presque claire (IGA 0,1) était de 50%, 42,9% et 12,5% respectivement. De plus, les améliorations des lésions cutanées ont été rapides, comme en témoigne dès une semaine après l’administration et étaient corrélées à une réduction rapide de l’intensité et de la fréquence des prurits.

Cela suggère le potentiel d’un profil d’efficacité différencié, avec un début d’action rapide pour le CBP-201 par rapport aux données d’essais cliniques de la norme biologique actuelle de traitement de soins.

À propos de Connect Biopharma Holdings Limited

Connect Biopharma Holdings Limited est une société biopharmaceutique mondiale au stade clinique qui se consacre à l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies inflammatoires chroniques grâce au développement de thérapies dérivées de notre recherche axée sur les cellules T.

Notre produit candidat principal, le CBP-201, est un anticorps conçu pour cibler le récepteur alpha de l’interleukine-4 (IL-4Rα), qui est une cible validée pour le traitement de plusieurs maladies inflammatoires telles que la dermatite atopique (MA) et l’asthme.

Notre deuxième produit candidat principal est le CBP-307, un modulateur d’un récepteur de cellule T connu sous le nom de récepteur 1 de la sphingosine 1-phosphate (S1P1). Plus précisément, nous développons CBP-307 pour deux types de maladies inflammatoires de l’intestin (MII), la colite ulcéreuse (CU) et la maladie de Crohn (MC).

Avec son siège social actuel en Chine, des opérations supplémentaires aux États-Unis et en Australie, et des activités de développement clinique dans ces zones géographiques ainsi qu’en Europe, Connect Biopharma est en train de construire un riche pipeline mondial de petites molécules et d’anticorps conçus en interne et détenus en propriété exclusive ciblant plusieurs aspects de T biologie cellulaire.

Pour plus d’informations sur Connect Biopharma, veuillez visiter notre site Web à  www.connectbiopharm.com.