Zai Lab Объявляет Финансовые Результаты За Первый Квартал 2021 Года

Zai Lab Limited , инновационная биофармацевтическая компания, работающая на коммерческой стадии, объявила о финансовых результатах за первый квартал 2021 года, а также о последних основных продуктах и ​​корпоративных обновлениях.

Доктор Саманта Ду, основатель, председатель и главный исполнительный директор Zai Lab

«Zai Lab продолжала хорошо работать во всех аспектах бизнеса в течение первого квартала», — сказала д-р Саманта Ду, основатель, председатель и главный исполнительный директор Zai Lab.

«Мы вступили в несколько стратегических партнерств для дальнейшего укрепления наших оплотов по борьбе с раком желудка и легких; значительно укрепили нашу франшизу по аутоиммунным заболеваниям, заключив эксклюзивное соглашение с argenx на эфгартигимод, возможность производства продукта.

Расширенные многочисленные клинические программы для считывания ключевых данных; получила одобрение QINLOCK Национальным управлением медицинских продуктов (NMPA), наш третий инновационный продукт для онкологии, одобренный за последние 15 месяцев в Китае, и первый коммерческий продукт в том, что, как мы ожидаем, станет франшизой мирового класса по лечению рака желудка.

Обеспечил стабильный рост доходов, отчасти за счет увеличения объема ZEJULA, вызванного ее недавним включением в Национальный список возмещаемых лекарств (NRDL). Кроме того, недавно мы получили от наших партнеров обнадеживающие новости о нескольких ключевых активах.

Подача заявки на получение лицензии на биологические препараты (BLA) на эфгартигимод при генерализованной миастении (gMG) была принята Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Основное исследование фазы 3 LUNAR «Поля для лечения опухолей при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ)» было рекомендовано продолжить с уменьшенным размером выборки на основе ускоренного промежуточного анализа.

Бемаритузумаб получил от FDA статус «Прорыв в терапии» как средство первой линии для лечения пациентов с раком желудка со сверхэкспрессией FGFR2b.

«Завершив наше недавнее глобальное публичное размещение акций с валовой выручкой почти в 860 миллионов долларов, мы значительно укрепили нашу капитальную позицию.
Этот новый капитал позволит нам ускорить наш рост за счет заключения дополнительных стратегических партнерских отношений, развития нашего портфеля клинических разработок и расширения наших коммерческих и научно-исследовательских организаций для обеспечения значительного роста доходов и расширения нашего глобального портфеля.
«Мы по-прежнему нацелены на продвижение всех этапов нашей продуктовой линейки в течение 2021 года. Мы по-прежнему ожидаем одобрения Nuzyra для лечения внебольничной бактериальной пневмонии (CABP) и острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур (ABSSSI) NMPA.
Мы планируем зарегистрировать маргетуксимаб при Her2-положительном раке молочной железы, Tumor Treatment Fields при мезотелиоме и ZEJULA при позднем раке яичников в Китае. Мы работаем с NMPA над стратегией нормативной регистрации эфгартигимода в gMG в Китае.
И мы ожидаем многочисленных считываний данных, в том числе для полей лечения опухолей при раке печени и раке яичников, для QINLOCK в GIST второй линии, для маргетуксимаба при раке желудка, для CLN-081 при NSCLC и для TPX-0022 при NSCLC и раке желудка.
«В нашей миссии по удовлетворению серьезных неудовлетворенных медицинских потребностей пациентов в Китае и во всем мире мы считаем, что создали устойчивую платформу, которую мы можем использовать», — заключил доктор Ду. «Наша команда продолжает добиваться поставленных перед собой целей агрессивного роста. Я считаю, что будущее Zai Lab никогда не было таким ярким ».

Последние характеристики продукта и ожидаемые вехи

Онкология

ЗЕЖУЛА® (нирапариб)

ZEJULA — это пероральный низкомолекулярный ингибитор поли-АДФ-рибозо-полимеразы (PARP) 1/2 для приема один раз в день. Это единственный ингибитор PARP, одобренный в США, Европейском Союзе и материковом Китае (далее «Китай») в качестве монотерапии для пациентов с распространенным раком яичников, независимо от их биомаркерного статуса.

Ожидаемые вехи Zai в 2021 году

  • Завершить регистрацию фазы 1b исследования ZEJULA в комбинации с теботелимабом (PD-1 x LAG-3) при раке желудка.
  • Объявите первые результаты исследования фазы 3 PRIME ZEJULA у пациенток с раком яичников первой линии в Китае во второй половине.
  • Подайте дополнительную заявку на новый препарат (sNDA) для лечения рака яичников на поздней стадии во второй половине.
  • Продолжайте изучать дополнительные показания и возможности комбинирования.

Поля для лечения опухолей

Поля для лечения опухолей — это лечение рака, в котором используются электрические поля, настроенные на определенные частоты, чтобы нарушить деление клеток, подавить рост опухоли и потенциально вызвать гибель раковых клеток.

Недавние обзоры продуктов

  • В апреле 2021 года партнер Zai Lab, Novocure, объявил обновленную информацию о своем основном исследовании фазы 3 LUNAR на стадии 4 НМРЛ после неудачной попытки химиотерапии на основе платины. После проверки, проведенной независимым комитетом по мониторингу данных (DMC), Novocure была проинформирована комитетом о том, что предварительно указанный промежуточный анализ для исследования LUNAR был ускорен с учетом продолжительности накопления и количества наблюдаемых событий.
    DMC пришел к выводу, что для пациентов, рандомизированных в контрольную группу, вероятно, нет необходимости и, возможно, неэтично, продолжать набирать 534 пациента с 18-месячным наблюдением. DMC также рекомендовал сократить размер выборки примерно до 276 пациентов с последующим наблюдением в течение 12 месяцев. Novocure подала приложение IDE в FDA и ожидает ответа от агентства.
  • Zai Lab инициировала испытание LUNAR в Большом Китае и поможет ускорить разработку полей для лечения опухолей для НМРЛ и других онкологических пациентов во всем мире.

Ожидаемые вехи Zai в 2021 году

  • Подайте заявку на получение регистрационного удостоверения (MAA) для лечения злокачественной мезотелиомы плевры.
  • Присоединяйтесь к глобальному исследованию фазы 3 PANOVA-3 при местно-распространенном раке поджелудочной железы, ключевому исследованию фазы 3 INNOVATE-3 при рецидивирующем раке яичников и ключевому исследованию METIS фазы 3 при метастазах в мозг от немелкоклеточного рака легких.
  • Завершить регистрацию в пилотном исследовании фазы 2 по аденокарциноме желудка первой линии.

Ожидаемые вехи партнеров в 2021 году

  • Получите ответ FDA на добавку IDE, включающую рекомендованные изменения протокола основного исследования LUNAR фазы 3 при НМРЛ во втором квартале.
  • Получите окончательные данные фазы 2 исследования HEPANOVA при запущенном раке печени во втором квартале.
  • Завершите промежуточный анализ основного исследования фазы 3 INNOVATE-3 по рецидивирующему раку яичников во второй половине.

QINLOCK ®  (рипретиниб)

QINLOCK — это ингибитор тирозинкиназы с контролем переключения, разработанный для широкого ингибирования KIT- и PDGFRα-мутантных киназ. Это единственное терапевтическое средство, одобренное в Соединенных Штатах для пациентов с прогрессирующим ГИСО, которые ранее получали лечение тремя или более ингибиторами киназ в любых условиях.

Недавний обзор продукта

  • В марте 2021 года Zai Lab объявила, что NMPA одобрило свою новую заявку на лекарство (NDA) для QINLOCK для лечения взрослых пациентов с продвинутыми желудочно-кишечными стромальными опухолями (GIST), которые ранее получали лечение тремя или более ингибиторами киназы, включая иматиниб. Это третье одобрение инновационного онкологического продукта, которое Zai Lab получила в Китае за последние 15 месяцев.

Ожидаемые вехи Zai в 2021 году

  • Коммерческий запуск QINLOCK для лечения GIST четвертой линии в мае 2021 года.
  • Получите разрешение регулирующих органов Тайваня во втором полугодии.

Ожидаемые вехи партнеров в 2021 году

  • Получите данные о линии верха из исследования QINLOCK фазы 3 INTRIGUE у пациентов с ГИСО второй линии в четвертом квартале.

Одронекстамаб

Одронекстамаб представляет собой биспецифическое моноклональное антитело, разработанное для запуска уничтожения опухоли путем связывания и активации цитотоксической Т-клетки (связывание с CD3) с клеткой лимфомы (связывание с CD20).

Ожидаемый этап в 2021 году

  • Зарегистрируйте первого пациента в Большом Китае в потенциально ключевую глобальную программу Фазы 2 при условии получения отзывов от FDA.

Ожидаемые вехи партнеров в 2021 году

  • Возобновить участие в потенциально важной программе Фазы 2 по В-клеточной неходжкинской лимфоме (B-NHL) во втором квартале до утверждения обновленного протокола FDA.
  • Начать подтверждающие испытания фазы 3 OLYMPIA в сочетании с химиотерапией при фолликулярной лимфоме (FL) и диффузной большой B-клеточной лимфоме (DLBCL) и изучить возможности других комбинаций.
  • Начать разработку препарата для подкожного введения.

Репотректиниб

Репотректиниб — это ингибитор тирозинкиназы нового поколения (TKI), разработанный для эффективного нацеливания на ROS1 и TRK A / B / C, с потенциалом для лечения пациентов, ранее не получавших TKI или получавших TKI.

Ожидаемый этап в 2021 году

  • Включите первого пациента из Большого Китая в глобальное регистрационное исследование TRIDENT-1 Phase 2 во втором квартале.

Ожидаемые вехи партнеров в 2021 году

  • Достичь целевого числа участников текущего исследования TRIDENT-1 в когорте пациентов с ROS1-положительным TKI-наивным НМРЛ. В первом квартале 2022 года ожидается заседание FDA для обсуждения результатов независимого централизованного обзора (BICR).
  • В середине года начать исследование TRIDENT-2, комбинированное исследование фазы 1b / 2 на KRAS-мутантных солидных опухолях.
  • Предоставьте обновленные клинические данные текущего исследования TRIDENT-1 во второй половине.
  • Сообщите первоначальные клинические данные исследования фазы 1/2 CARE у педиатрических пациентов и молодых взрослых пациентов во второй половине.

МАРГЕНЗА ™ (Маргетуксимаб)

MARGENZA представляет собой Fc-оптимизированное моноклональное антитело, нацеленное на рецептор 2 эпидермального фактора роста человека (HER2).

Ожидаемый этап в 2021 году

  • Отправьте NDA для предварительно пролеченного метастатического HER2-положительного рака молочной железы.

Ожидаемые вехи партнеров в 2021 году

  • Получите исходные данные из модуля А исследования MAHOGANY в третьем квартале.
  • Завершите окончательный анализ общей выживаемости в исследовании SOPHIA, рандомизированном открытом исследовании фазы 3, в котором оценивали маргетуксимаб в сочетании с химиотерапией по сравнению с трастузумабом в сочетании с химиотерапией у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, которые ранее получали терапию, направленную на HER2, в третий квартал.

Бемаритузумаб

Бемаритузумаб —  это первое в своем классе антитело, которое разрабатывается при раке желудка и пищеводно-пищеводного перехода в качестве таргетной терапии опухолей, сверхэкспрессирующих FGFR2b.

Недавний обзор продукта

  • В апреле 2021 года FDA присвоило бемаритузумабу статус прорывной терапии в качестве лечения первой линии для пациентов со сверхэкспрессией рецептора 2b фактора роста фибробластов (FGFR2b) и отрицательными метастатическими метастазами и местнораспространенным желудочным и пищеводно-пищеводным соединением по рецептору 2- эпидермального фактора роста человека (HER2-) аденокарцинома в комбинации с модифицированным FOLFOX 6, на основе одобренного FDA дополнительного диагностического анализа, показывающего, что по крайней мере 10% опухолевых клеток сверхэкспрессируют FGFR2b.

Ожидаемый этап в 2021 году

  • Начать ключевую фазу 3 исследования рака желудка.

CLN-081

CLN-081 представляет собой доступный орально низкомолекулярный ингибитор необратимого рецептора фактора роста эпидермиса (EGFR) следующего поколения, разработанный для избирательного нацеливания на клетки, экспрессирующие мутантные варианты EGFR, включая вставки экзона 20 EGFR.

Ожидаемый этап в 2021 году

  • Включите первого пациента из Большого Китая в глобальное потенциально важное исследование во второй половине.

Ожидаемая веха для партнеров в 2021 году

  • Предоставьте обновленные клинические данные глобального исследования фазы 1/2.

TPX-0022

TPX-0022 представляет собой пероральный биодоступный многоцелевой ингибитор киназ с новой трехмерной макроциклической структурой, который ингибирует киназы MET, CSF1R (рецептор колониестимулирующего фактора 1) и SRC.

Ожидаемые вехи партнеров в 2021 году

  • Предоставьте обновленные клинические данные из исследования SHIELD-1 фазы 1 и начните часть фазы 2 исследования SHIELD-1 во второй половине, ожидая обратной связи от FDA.
  • Начать SHIELD-2, комбинированное исследование фазы 1b / 2 с таргетной терапией EGFR, во второй половине.

Теботелимаб

Теботелимаб — первая в своем классе биспецифическая четырехвалентная молекула DART, нацеленная на PD-1 и LAG-3.

Ожидаемый этап в 2021 году: Zai and Partner

  • Предоставьте обновленную клиническую информацию, включая планы дальнейшего развития.

Ретифанлимаб

Ретифанлимаб — это исследуемое моноклональное антитело, ингибирующее PD-1.

Недавний обзор продукта

  • В январе 2021 года наш партнер Incyte объявил, что FDA приняло для Priority Review свой BLA для ретифанлимаба у пациентов с предварительно пролеченным прогрессирующим плоскоклеточным раком анального канала (SCAC) с датой Закона о плате за лекарства по рецепту (PDUFA) от 25 июля 2021 года.

Аутоиммунные заболевания

Эфгартигимод

Эфгартигимод — это фрагмент антитела, предназначенный для уменьшения количества вызывающих заболевание антител иммуноглобулина G (IgG) и блокирования процесса рециркуляции IgG. Эфгартигимод связывается с неонатальным рецептором Fc (FcRn), который широко экспрессируется во всем организме и играет центральную роль в спасении антител IgG от деградации.

Недавний обзор продукта

  • Пять заявлений о клинических испытаниях (CTA), принятых NMPA.

Ожидаемые вехи Zai в 2021 году

  • Обсудите с NMPA потенциальный путь ускорения регуляции эфгартигимода в gMG.
  • Продолжайте изучать и продвигать дополнительные показания в координации с argenx.
  • Получите одобрение CTA для дополнительных показаний.

Ожидаемые вехи партнеров в 2021 году

  • Возможное одобрение FDA с целевой датой действия PDUFA 17 декабря 2021 года и глобальный коммерческий запуск эфгартигимода для лечения пациентов с gMG.
  • Продолжить регистрацию в регистрационном исследовании ADHERE по лечению хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии (ХВДП).
  • Начните клинические испытания по пятому и шестому показаниям.

Инфекционное заболевание

НУЗИРА® (омадациклин)

NUZYRA — это антибиотик для перорального и внутривенного введения один раз в день для лечения взрослых с CABP и ABSSSI.

Ожидаемый этап в 2021 году

  • Возможное одобрение NMPA и коммерческий запуск NUZYRA для лечения CABP и ABSSSI.

Сульбактам-дурлобактам (SUL-DUR)

Сульбактам-дурлобактам представляет собой комбинацию ингибиторов бета-лактама / бета-лактамазы, которая обеспечивает уникальную активность против   организмов Acinetobacter , включая устойчивые к карбапенемам штаммы.

Ожидаемый этап в 2021 году: Zai and Partner

  • Завершить регистрацию пациентов в глобальном испытании Phase 3 ATTACK, считывание основных данных ожидается во второй половине.

Внутренние программы с глобальными правами

ZL-2309 (CDC7)

ZL-2309 является перорально активным, селективным и АТФ-конкурентным ингибитором киназы цикла деления клеток 7 (CDC7).

Ожидаемый этап в 2021 году

  • Начать исследование POC на основе биомаркеров в выбранных опухолях.

ЗЛ-1102 (Ил-17)

ZL-1102 — это новое человеческое нанотело, нацеленное на IL-17, с высоким сродством и авидностью. В отличие от других продуктов против IL-17, ZL-1102 разрабатывается как местное средство для лечения хронического псориаза бляшек (CPP).

Ожидаемый этап в 2021 году

  • Считывание основных данных ожидается во второй половине.

Обновления развития бизнеса

  • В январе 2021 года Zai Lab объявила об эксклюзивном лицензионном соглашении с argenx на разработку и коммерциализацию эфгартигимода в Большом Китае. Эфгартигимод — это фрагмент антитела, предназначенный для снижения уровня вызывающих заболевание антител к иммуноглобулину G (IgG) и блокирования процесса рециркуляции IgG, с потенциальным применением при миастении, вульгарной пузырчатке, иммунной тромбоцитопении, хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии и по ряду дополнительных показаний.
  • В январе 2021 года Zai Lab расширила свое сотрудничество с Turning Point Therapeutics, подписав эксклюзивное лицензионное соглашение на разработку и коммерциализацию TPX-0022 в Большом Китае. TPX-0022 — это многоцелевой ингибитор киназ, нацеленный на киназы MET, SCF1R и SRC, с потенциальным использованием при лечении запущенных или метастатических солидных опухолей.

Корпоративные обновления

  • В апреле 2021 года Zai Lab объявила о закрытии глобального предложения американских депозитарных акций и обыкновенных акций, включая полное исполнение опциона на покупку акций, с общей валовой выручкой Zai Lab в размере 857,5 миллиона долларов. Это предложение было первым в истории размещением двух траншей как на NASDAQ, так и на Гонконгской фондовой бирже.
  • ZEJULA внесена в 67 коммерческих планов медицинского страхования и 52 дополнительных страховых плана, инициированных провинциальными или муниципальными властями с момента его коммерческого запуска в январе 2020 года в Китае. Optune также был включен в 13 дополнительных страховых планов с момента его коммерческого запуска в июне 2020 года в Китае.
  • 7 мая 2021 года Тао Фу взял на себя новую роль директора по стратегии Zai Lab, ушел с должности президента и главного операционного директора и ушел из Совета директоров Zai Lab, чтобы сосредоточиться на Zai Lab. корпоративное развитие и другие стратегические цели.
  • Zai Lab продолжает расширяться и нанимать талантливых профессионалов. По состоянию на 15 апреля 2021 г. в Zai Lab работало 1354 штатных сотрудника, из которых 514 и 683 сотрудника занимались НИОКР и коммерческой деятельностью соответственно.

Финансовые результаты за 1 квартал 2021 года

  • За три месяца, закончившихся 31 марта 2021 г., чистая выручка от продукции составила 20,1 млн долларов США по сравнению с 8,2 млн долларов США за тот же период 2020 года. Доходы за этот период составили 12,6 млн долларов США для ZEJULA по сравнению с 6,3 млн долларов США за тот же период 2020 года. ; и 7,1 миллиона долларов на Optune по сравнению с 1,9 миллиона долларов за тот же период в 2020 году.
  • Расходы на исследования и разработки (НИОКР) составили 203,9 млн долларов США за три месяца, закончившихся 31 марта 2021 г., по сравнению с 33,7 млн ​​долларов США за тот же период 2020 года. Увеличение расходов на НИОКР в основном связано с авансовым платежом в размере 62,3 млн долларов США в капитал Zai Lab ( справедливая стоимость акций на дату закрытия соглашения из-за определенных ограничений) и оплата участия в разработке компании argenx в размере 75 миллионов долларов США; авансовый платеж в размере 25 миллионов долларов США Turning Point; расходы, связанные с текущими и недавно начатыми клиническими исследованиями на поздних стадиях; и расходы, связанные с заработной платой, из-за увеличения численности персонала НИОКР.
  • Коммерческие, общие и административные расходы (SG&A) составили 35,8 млн долларов США за три месяца, закончившихся 31 марта 2021 года, по сравнению с 18,7 млн ​​долларов США за тот же период 2020 года. Увеличение в основном связано с расходами на заработную плату и заработной платой в результате увеличения численности коммерческого персонала и связанных с этим расходов. затрат, поскольку Zai Lab продолжала расширять свои коммерческие операции в Китае.
  • За три месяца, закончившихся 31 марта 2021 г., Zai Lab сообщила о чистом убытке в размере 232,9 млн долларов США или убытке на акцию, приходящемся на держателей обыкновенных акций, в размере 2,64 доллара США по сравнению с чистым убытком в размере 48,0 млн долларов США или убытком на акцию, относящимся к держателям обыкновенных акций. $ 0,66 за тот же период в 2020 году. Увеличение чистого убытка в основном связано с платежами, связанными с деятельностью по развитию нового бизнеса с использованием argenx и Turning Point, учтенных в расходах на НИОКР.
  • По состоянию на 31 марта 2021 года денежные средства и их эквиваленты, краткосрочные инвестиции и денежные средства с ограничением использования составили 1014,2 млн долларов США по сравнению с 1187,5 млн долларов США на 31 декабря 2020 года. Кроме того, в апреле 2021 года Zai Lab объявила о закрытии глобального последующего мероприятия. на предложение. Ожидаемая общая выручка Zai Lab, включая размещение американских депозитарных акций и размещение обыкновенных акций, за вычетом комиссионных за андеррайтинг и других расходов на размещение, составляет приблизительно 818,1 миллиона долларов.

Информация о конференц-звонках и веб-трансляциях

Zai Lab проведет прямую конференц-связь и веб-трансляцию сегодня, 10 мая 2021 года, в 8:00 утра по восточному времени. Слушатели могут получить доступ к прямой трансляции в Интернете, посетив веб-сайт Компании http://ir.zailaboratory.com. Участники должны зарегистрироваться до конференц-связи. Подробности следующие:

Ссылка для регистрации: http://apac.directeventreg.com/registration/event/2374839

Код конференции: 2374839

Все участники должны использовать ссылку, указанную выше, для завершения процесса онлайн-регистрации до начала конференц-связи. После регистрации каждый участник получит номер дозвона, код доступа к прямому событию и уникальный PIN-код доступа, который можно использовать для присоединения к конференц-вызову.

Повтор будет доступен вскоре после звонка, и его можно будет просмотреть, посетив веб-сайт Компании http://ir.zailaboratory.com .

О Zai Lab

Zai Lab — инновационная, основанная на исследованиях биофармацевтическая компания на коммерческой основе, ориентированная на разработку и коммерциализацию методов лечения медицинских состояний с неудовлетворенными потребностями в онкологии, аутоиммунных расстройствах и инфекционных заболеваниях. С этой целью наша опытная команда установила партнерские отношения с ведущими мировыми биофармацевтическими компаниями, чтобы создать широкий ассортимент инновационных продуктов и продуктов-кандидатов. Мы также создали внутреннюю команду с сильными возможностями по поиску продуктов и трансляционным исследованиям и создаем конвейер кандидатов на проприетарные продукты с глобальными правами. Наше видение — стать ведущей глобальной биофармацевтической компанией, открывая, разрабатывая, производя и коммерциализируя наш портфель, чтобы влиять на здоровье людей во всем мире.

Для получения дополнительной информации о компании посетите сайт www.zailaboratory.com.

Заявления о перспективах Zai Lab

Этот пресс-релиз содержит ссылки на заявления о будущих ожиданиях, планах и перспективах Zai Lab, включая, помимо прочего, заявления о нашей способности развивать линейку продуктов и дополнительно демонстрировать наши коммерческие и исследовательские возможности, ожидаемые вехи для наших одобренных продуктов и продуктов-кандидатов. и другие утверждения, содержащие такие слова, как «цель», «прогнозировать», «полагать», «оценивать», «ожидать», «намереваться», «может», «планировать», «прогнозировать», «проектировать», «искать, «Цель», «потенциал», «воля», «хотел бы», «мог бы», «должен», «продолжать», «размышлять» и другие подобные выражения.

Такие заявления представляют собой прогнозные заявления по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Прогнозные заявления не являются ни историческими фактами, ни гарантиями будущих результатов.

Заявления о перспективах основаны на ожиданиях и предположениях Zai Lab, которые, по мнению Zai Lab, являются разумными на дату этого пресс-релиза и подвержены внутренним неопределенностям, рискам и изменениям в обстоятельствах, которые могут существенно отличаться от тех, которые предполагаются прогнозом. заявления.

Фактические результаты деятельности, финансовое состояние и ликвидность, а также развитие отрасли, в которой работает Zai Lab, могут существенно отличаться от тех, которые указаны в таких прогнозных заявлениях, в результате различных важных факторов, включая, помимо прочего,

  • (1) способность Zai Lab успешно коммерциализировать и получать доход от одобренных продуктов;
  • (2) Способность Zai Lab финансировать свою деятельность и бизнес-инициативы и получать финансирование для такой деятельности.
  • (3) Результаты клинических и доклинических разработок Zai Lab своих продуктов-кандидатов.
  • (4) содержание и сроки решений, принимаемых соответствующими регулирующими органами в отношении разрешений регулирующих органов на продукты-кандидаты Zai Lab
  • (5) влияние пандемии нового коронавируса (COVID-19) на общие экономические, нормативные и политические условия и
  • (6) другие факторы, описанные в годовом отчете Zai Lab по форме 10-K за финансовый год, закончившийся 31 декабря 2020 года, поданном 1 марта 2021 года, и других документах, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам.

Zai Lab ожидает, что последующие события и разработки приведут к изменению ожиданий и предположений Zai Lab, и не берет на себя никаких обязательств по обновлению или пересмотру каких-либо прогнозных заявлений, будь то в результате получения новой информации, будущих событий или иным образом, за исключением случаев, когда этого требует закон.

На эти прогнозные заявления не следует полагаться как на представление взглядов Zai Lab на любую дату, следующую за датой данного пресс-релиза.

Zai Lab Limited
Неаудированные сокращенные сводные балансы
(В тысячах долларов США («$»), за исключением количества акций и данных на акцию)
По состоянию на
31 марта
2021 г.
31 декабря
2020 г.
$ $
Ресурсы
Текущие активы:
Денежные средства и их эквиваленты 1,013,420 442,116
Краткосрочные инвестиции 744,676
Дебиторская задолженность (за вычетом резерва в размере 2 долларов США и 1 доллар США по
состоянию на 31 марта 2021 и 2020 годов соответственно)
8,815 5,165
Запасы 12,629 13,144
Предоплата и прочие оборотные средства 14,321 10,935
Итого оборотные активы 1,049,185 1,216,036
Денежные средства с ограничением использования, внеоборотные 743 743
Инвестиции в объекты инвестиций 1,473 1,279
Предоплата за оборудование 244 274
Основные средства, нетто 29,016 29,162
Активы в форме права пользования по операционной аренде 16,652 17,701
Права землепользования, нетто 7,784 7,908
Нематериальные активы, нетто 1,585 1,532
Долгосрочные вклады 910 862
Возмещаемый налог на добавленную стоимость 23,698 22,141
Всего активов 1,131,290 1,297,638
Обязательства и акционерный капитал
Текущие обязательства:
Кредиторская задолженность 41,415 62,641
Обязательства по текущей операционной аренде 5,602 5,206
Прочие текущие обязательства 45,639 30,196
Итого текущие обязательства 92,656 98,043
Отложенный доход 16,657 16,858
Долгосрочные обязательства по операционной аренде 12,307 13,392
Всего обязательства 121,620 128,293
Договорные и условные обязательства (Примечание 18)
Собственный капитал
Обыкновенные акции (номинальная стоимость 0,00006 долларов США за акцию;
500000000 объявленных акций, 88
519 172 и 74 666 725 акций, выпущенных и находящихся в обращении на
31 марта 2021 и 2020 годов, соответственно)
5 5
Добавочный капитал 1,967,802 1,897,467
Накопленный дефицит (946,513 ) (713,603 )
Накопленный прочий полный убыток (11,624 ) (14,524 )
Итого акционерный капитал 1,009,670 1,169,345
Итого обязательства и собственный капитал 1,131,290 1,297,638
Zai Lab Limited
Неаудированная сокращенная консолидированная финансовая отчетность
(В  тысячах  долларов США («$»), за исключением количества акций и данных на акцию)
Три месяца, закончившиеся 31 марта,
2021 2020
$ $
Доход 20,103 8,218
Затраты:
Себестоимость продаж (7,505 ) (2,084 )
Исследования и разработки (203,852 ) (33,742 )
Продажа, общие и административные (35,838 ) (18,714 )
Убыток от операций (227,092 ) (46,322 )
Процентный доход 214 1,655
Процентные расходы (59 )
Прочие расходы, нетто (6,227 ) (3,125 )
Убыток до налогообложения и доля прибыли (убытка) от
инвестиций по методу долевого участия
(233,105 ) (47,851 )
Расходы по подоходному налогу
Доля прибыли (убытка) от инвестиций по методу долевого участия 195 (137 )
Потеря сети (232,910 ) (47,988 )
Чистый убыток, относящийся к держателям обыкновенных акций (232,910 ) (47,988 )
Убыток на акцию — базовый и разводненный (2.64 ) (0.66 )
Средневзвешенные акции, используемые при расчете чистого
убытка на обыкновенную акцию — базовую и разводненную
88,374,928 72,956,538
Zai Lab Limited
Неаудированные сокращенные консолидированные отчеты о совокупном убытке
(В  тысячах  долларов США («$»), за исключением количества акций и данных на акцию)
Три месяца, закончившиеся 31 марта,
2021 2020
$ $
Потеря сети (232,910 ) (47,988 )
Прочий совокупный доход за вычетом нулевого налога:
Корректировки при пересчете в иностранную валюту 2,900 3,539
Полная потеря (230,010 ) (44,449 )