Connect Biopharma Завершила Регистрацию В Глобальном Клиническом Исследовании Фазы 2 CBP-201 Для Лечения Атопического Дерматита Средней И Тяжелой Степени

Connect Biopharma Holdings Limited, глобальная биофармацевтическая компания, работающая на клинической стадии, посвященная улучшению жизни пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями посредством разработки методов лечения, основанных на исследованиях, основанных на Т-клетках, объявила, что она завершила полную регистрацию клинических испытаний фазы 2, оценка CBP-201 у взрослых пациентов с умеренным и тяжелым атопическим дерматитом (AD).

Глобальное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование диапазона доз для оценки профиля эффективности, безопасности и фармакокинетики (PK) CBP-20 был разработан для набора 220 субъектов и проводится в 60 центрах в США, Китае, Австралии и Новой Зеландии.

CBP-201 или плацебо вводили подходящим взрослым субъектам с умеренной или тяжелой БА в течение 16 недель с 8 неделями наблюдения (NCT04444752).

Чжэн Вэй, доктор философии, соучредитель и генеральный директор Connect Biopharma

«Завершение регистрации в глобальном исследовании фазы 2 CBP-201 у пациентов с умеренной и тяжелой формой БА является важным шагом для Connect и нашей ведущей клинической программы», — сказал Чжэн Вэй, доктор философии, соучредитель и генеральный директор Connect Biopharma.

«У пациентов все еще существует значительная неудовлетворенная потребность, и мы считаем, что CBP-201 может показать дифференцированный профиль для ее удовлетворения. Мы надеемся, что результаты этого исследования, ожидаемые во второй половине 2021 года, будут и впредь подтверждать нашу гипотезу».

Об атопическом дерматите

Атопический дерматит (АД), распространенность которого оценивается в течение жизни до 20% и увеличивается во всем мире, является наиболее часто диагностируемым хроническим воспалительным заболеванием кожи. Он характеризуется нарушением кожного барьера и нарушением иммунной регуляции.

Подсчитано, что 26,1 миллиона человек в Соединенных Штатах болеют БА, из которых 6,6 миллиона имеют заболевания средней и тяжелой степени. Подсчитано, что более 58% взрослых с БА средней и тяжелой степени страдают заболеванием, которое врачи считают неадекватно контролируемым одобренными терапевтическими методами, включая местные противовоспалительные средства и системные средства.

О CBP-201

CBP-201 представляет собой новое моноклональное антитело к IL-4Rα, которое продемонстрировало благоприятный профиль безопасности и эффективности в клинических испытаниях фазы 1b у взрослых пациентов с умеренной и тяжелой формой БА. Было показано, что CBP-201 хорошо переносится без каких-либо новых сигналов безопасности по сравнению с другими одобренными блокаторами IL-4Rα, а также не сообщалось о реакциях в месте инъекции или конъюнктивите.

Доля пациентов, получавших CBP-201 150 или 300 мг или плацебо еженедельно в течение 4 недель, которые достигли уровня чистой или почти чистой кожи по шкале Investigator Global Assessment (IGA 0,1), составила 50%, 42,9% и 12,5% соответственно. Кроме того, улучшение кожных повреждений было быстрым, о чем свидетельствует уже одна неделя после приема препарата, и коррелировало с быстрым уменьшением интенсивности и частоты зуда.

Это предполагает возможность дифференцированного профиля эффективности с быстрым началом действия CBP-201 по сравнению с данными клинических испытаний текущего биологического стандарта лечебной терапии.

О компании Connect Biopharma Holdings Limited

Connect Biopharma Holdings Limited — глобальная биофармацевтическая компания, работающая на клинической стадии и занимающаяся улучшением жизни пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями путем разработки методов лечения, основанных на наших исследованиях, основанных на Т-клетках.

Наш главный кандидат на продукт, CBP-201, представляет собой антитело, предназначенное для нацеливания на рецептор интерлейкина-4 альфа (IL-4Rα), который является проверенной мишенью для лечения нескольких воспалительных заболеваний, таких как атопический дерматит (AD) и астма.

Наш второй ведущий продукт-кандидат — CBP-307, модулятор рецептора Т-клеток, известного как рецептор 1 сфингозин-1-фосфата (S1P1). В частности, мы разрабатываем CBP-307 для двух типов воспалительного заболевания кишечника (ВЗК), язвенного колита (ЯК) и болезни Крона (БК).

Имея нынешнюю штаб-квартиру в Китае, дополнительные операции в Соединенных Штатах и ​​Австралии и деятельность по клиническим разработкам в этих регионах, а также в Европе, Connect Biopharma создает обширный глобальный трубопровод внутренних разработанных, полностью принадлежащих малых молекул и антител, нацеленных на несколько аспектов T клеточная биология.

Для получения дополнительной информации о Connect Biopharma посетите веб-сайт www.connectbiopharm.com.