Connect Biopharma Schließt Die Registrierung Der Globalen Klinischen Phase-2-Studie CBP-201 Bei Mittelschwerer Bis Schwerer Atopischer Dermatitis Ab

Connect Biopharma Holdings Limited, ein globales biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich der Verbesserung des Lebens von Patienten mit chronisch entzündlichen Erkrankungen durch die Entwicklung von Therapien widmet, die aus der T-Zell-gesteuerten Forschung stammen, gab heute bekannt, dass die vollständige Registrierung der klinischen Phase-2-Studie abgeschlossen ist Bewertung von CBP-201 bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD).

Die globale, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, dosisabhängige klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik (PK) von CBP-201. Wurde für 220 Probanden entwickelt und wird an 60 Standorten in den USA, China, Australien und Neuseeland durchgeführt.

CBP-201 oder Placebo wurde an berechtigte erwachsene Probanden mit mittelschwerer bis schwerer AD für 16 Wochen mit 8 Wochen Follow-up verabreicht (NCT04444752).

Zheng Wei, PhD, Mitbegründer und CEO von Connect Biopharma

“Der Abschluss der Registrierung der globalen Phase-2-Studie CBP-201 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer AD ist ein wichtiger Schritt für Connect und unser führendes klinisches Programm”, sagte Dr. Zheng Wei, Mitbegründer und CEO von Connect Biopharma .

„Es besteht immer noch ein erheblicher ungedeckter Bedarf für Patienten, und wir glauben, dass CBP-201 das Potenzial hat, ein differenziertes Profil zu zeigen, um dieses Problem anzugehen. Wir sind optimistisch, dass die Ergebnisse dieser Studie, die in der zweiten Jahreshälfte erwartet werden, unsere Hypothese weiterhin stützen werden. “

Über atopische Dermatitis

Atopische Dermatitis (AD), die eine geschätzte Lebenszeitprävalenz von bis zu 20% aufweist und weltweit zunimmt, ist die am häufigsten diagnostizierte chronisch entzündliche Hauterkrankung. Es ist gekennzeichnet durch eine Störung der Hautbarriere und eine Dysregulation des Immunsystems.

Es wird geschätzt, dass 26,1 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten an AD leiden, von denen 6,6 Millionen an mittelschweren bis schweren Krankheiten leiden. Es wird geschätzt, dass über 58% der Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer AD an einer Krankheit leiden, die nach Ansicht der Ärzte durch zugelassene Therapiemodalitäten, einschließlich topischer entzündungshemmender und systemischer Mittel, unzureichend kontrolliert wird.

Über CBP-201

CBP-201 ist ein neuartiger monoklonaler IL-4Rα-Antikörper, der in einer klinischen Phase-1b-Studie bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer AD ein günstiges Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil gezeigt hat. Es wurde gezeigt, dass CBP-201 ohne neue Sicherheitssignale im Vergleich zu anderen zugelassenen IL-4Rα-Blockern und ohne gemeldete Reaktionen an der Injektionsstelle oder Bindehautentzündung gut vertragen wird.

Der Anteil der Patienten, denen 4 Wochen lang wöchentlich 150 mg oder 300 mg CBP-201 oder Placebo verabreicht wurden und die einen Investigator Global Assessment-Score für klare oder fast klare Haut (IGA 0,1) erreichten, betrug 50%, 42,9% bzw. 12,5%. Darüber hinaus waren die Verbesserungen der Hautläsionen schnell, wie bereits eine Woche nach der Dosierung gezeigt wurde, und korrelierten mit einer raschen Verringerung der Intensität und Häufigkeit des Juckreizes.

Dies deutet auf das Potenzial eines differenzierten Wirksamkeitsprofils mit schnellem Wirkungseintritt für CBP-201 im Vergleich zu Daten aus klinischen Studien zum aktuellen biologischen Standard der Pflegetherapie hin.

Über Connect Biopharma Holdings Limited

Connect Biopharma Holdings Limited ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich der Verbesserung des Lebens von Patienten mit chronisch entzündlichen Erkrankungen durch die Entwicklung von Therapien widmet, die aus unserer T-Zell-gesteuerten Forschung abgeleitet wurden.

Unser Hauptproduktkandidat, CBP-201, ist ein Antikörper gegen den Interleukin-4-Rezeptor Alpha (IL-4Rα), der ein validiertes Ziel für die Behandlung mehrerer entzündlicher Erkrankungen wie Neurodermitis (AD) und Asthma ist.

Unser zweiter Hauptproduktkandidat ist CBP-307, ein Modulator eines T-Zell-Rezeptors, der als Sphingosin-1-Phosphat-Rezeptor 1 (S1P1) bekannt ist. Insbesondere entwickeln wir CBP-307 für zwei Arten von entzündlichen Darmerkrankungen (IBD), Colitis ulcerosa (UC) und Morbus Crohn (CD).

Mit dem derzeitigen Hauptsitz in China, zusätzlichen Niederlassungen in den USA und Australien sowie klinischen Entwicklungsaktivitäten in diesen Regionen und in Europa baut Connect Biopharma eine reichhaltige globale Pipeline von intern entworfenen, hundertprozentigen kleinen Molekülen und Antikörpern auf, die auf verschiedene Aspekte von T abzielen Zellen-Biologie.