El Fármaco IL-6 De I-Mab Alcanza El Objetivo Principal En El Estudio De Colitis Ulcerosa En Etapa Intermedia

I-Mab ha anunciado los mejores resultados de su estudio de fase 2 que evalúa el olamkicept (también conocido como TJ301) en pacientes con colitis ulcerosa activa (CU).

  • El estudio alcanzó su criterio de valoración principal y proporcionó evidencia preliminar de que el inhibidor de IL-6 de I-Mab mejora los resultados, incluido el sangrado rectal.
  • Después de 12 semanas de infusiones dos veces al mes, las tasas de respuesta fueron más altas en el brazo de 600 mg de olamkicept que en el grupo de placebo, lo que resultó en un valor de p de 0,032. Olamkicept a 600 mg superó al placebo en términos de remisión clínica y curación de la mucosa.
  • Para esos criterios de valoración secundarios, I-Mab informó valores de p de menos de 0,001. I-Mab dijo que el medicamento fue «bien tolerado y con un perfil de seguridad muy aceptable».
  • La compañía aún debe compartir detalles sobre el número de respondedores en cada cohorte o información sobre la dosis de 300 mg.
  • El análisis de datos detallado se presentará en la Semana de las Enfermedades Digestivas 2021 en mayo y en la reunión de la Organización Europea de Crohn y Colitis en julio.
  • I-Mab había obtenido los derechos asiáticos de olamkicept de Ferring en 2016. La semana pasada, I-Mab y Ferring firmaron un memorando de entendimiento para «explorar una posible colaboración para avanzar en el desarrollo y comercialización de olamkicept» en los EE. UU., Canadá, el Unión Europea y Japón «.
  • Olamkicept es un inhibidor selectivo de IL-6 que actúa a través del mecanismo de señalización trans. IL-6 es una citoquina impulsora vital en la propagación y mantenimiento de la inflamación crónica en enfermedades autoinmunes.

Sobre I-Mab

I-Mab es una empresa de biotecnología global impulsada por la innovación que se centra en el descubrimiento, desarrollo y próxima comercialización de productos biológicos novedosos y altamente diferenciados en el área terapéutica de inmuno-oncología.

La misión de la empresa es llevar medicamentos transformadores a pacientes de todo el mundo a través de la innovación farmacológica.

La cartera globalmente competitiva de I-Mab de más de 15 candidatos a fármacos en etapa clínica y preclínica está impulsada por su capacidad interna de I + D y sus asociaciones de licencias globales, basadas en el Fast-to-Proof-of-Concept y Fast-to-Market exclusivos de la empresa. estrategias de desarrollo de oleoductos.

La compañía ahora está progresando rápidamente de una compañía de biotecnología en etapa clínica a una compañía biofarmacéutica global totalmente integrada con capacidades de investigación y desarrollo globales de vanguardia, una instalación de fabricación de GMP de clase mundial y capacidad de comercialización. I-Mab ha establecido su presencia global en  Shanghai  (oficinas centrales),  Beijing ,  Hangzhou  y  Hong Kong  en  China , y  Maryland  y  San Diego  en  los Estados Unidos .

Para obtener más información, visite http://ir.i-mabbiopharma.com.